Themen: Gesundheit, Wissenschaft
Regionen: Schweiz, Bern/Freiburg, Zürich/Winterthur
Nach den Untersuchungen zum CardioBand am Universitätsspital Zürich wird nun auch dessen Einsatz am Inselspital Bern aufgearbeitet. Herzchirurgieprofessor René Prêtre übernimmt die Untersuchung. Im Zentrum steht Stephan Windecker, Direktor der Berner Kardiologie und langjähriger wissenschaftlicher Partner von Francesco Maisano, dem damaligen Zürcher Chef der Herzchirurgie. Windecker war Auditor einer USZ-Untersuchung zu Interessenkonflikten und zugleich Principal Investigator einer Studie zum selben Implantat; den Konflikt legte er zunächst nicht offen. Eine beigezogene Kanzlei bestätigte den Konflikt, sah aber keinen Einfluss auf das Audit. Kritisiert werden zudem die technische Grundlage des Systems mit im Herzgewebe verankerten Schrauben, unzureichend charakterisierte Zugkräfte und begrenzte präklinische Prüfungen. Die Zweijahresdaten beruhten laut Kritikern auf sehr kleinen Patientenzahlen; Komplikationen und Langzeitfolgen müssten umfassender untersucht werden. Neben Todesfällen gehe es um geschädigte Patienten, Folgeeingriffe und die Frage, weshalb ein Nutzen und die Sicherheit des Implantats über Jahre akzeptiert worden seien.
