Themen: Gesundheit, Wissenschaft, Wirtschaft/Finanzen
Regionen: Schweiz, Schweiz Unbestimmt, International, Nordamerika
Die Zulassung des Wirkstoffs Avacopan gegen eine seltene Autoimmun-Vaskulitis steht wegen mutmasslich manipulierter Studiendaten infrage. Das Mittel Tavneos wurde 2021 in den USA sowie 2022 in der EU und der Schweiz zugelassen, obwohl FDA-Gutachter erhebliche Zweifel an Wirksamkeit und Sicherheit hatten. Nach Angaben der FDA wählten zwei Mitarbeiter von ChemoCentryx nachträglich gezielt neun Studienteilnehmende aus und liessen deren Verläufe erneut bewerten. Dadurch wurde aus einem nicht signifikanten Resultat ein statistisch signifikanter Vorteil gegenüber Kortison. Die entscheidende Studie wurde Ende Juni vom «New England Journal of Medicine» zurückgezogen. Die europäische Fachkommission CHMP empfahl im Juni 2026, die Zulassung zu widerrufen. Deutsche Ärzte wurden aufgefordert, keine neuen Patienten einzustellen und bestehende Behandlungen zu beenden; zudem bestehen Berichte über schwere Leberschäden. Amgen, das ChemoCentryx 2022 für 3,7 Milliarden Dollar kaufte, widerspricht und hält das Nutzen-Risiko-Verhältnis weiterhin für günstig. Swissmedic äussert sich wegen laufender Verfahren nicht.
